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國家食品藥品監督管理總局提醒關注Oxy Elite Pro等美國膳食補充劑可能導致急性肝炎事件

威海百合生物技術股份有限公司 2013-11-30 09:00:33 Author:admin

    國家食品藥品監督管理總局          2013年11月28日 發布 

    近日,國際食品安全當局網絡(INFOSAN)通報,建議暫停使用所有標識為Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美國膳食補充劑。

    INFOSAN通報,已確定65例(美國62例、愛爾蘭1例、新西蘭2例)不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用過減肥或增強肌肉的膳食補充劑(美國USP Labs公司生產,標識為Oxy Elite Pro),該產品未經美國食品藥品監管局(FDA)批準使用了新成分aegeline。目前,該產品是否與肝病有直接因果關系尚未確定。美國FDA建議在調查期間,停止使用所有標識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的膳食補充劑。

    經核,截至目前,我國未批準過產品名稱標識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的進口保健食品以及美國USP Labs公司生產的進口保健食品,也從未批準過以aegeline為原料的保健食品。通過正常貿易途徑,我國也從未進口過標識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的產品。如消費者發現違法違規經營上述產品,可及時向所在地食品藥品監管部門投訴舉報。

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